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辉瑞公司公布2026年新款联合疫苗三期临床数据,这款疫苗可同时防护新冠、流感和呼吸道合胞病毒(RSV),保护效力达87%,预计年底前获批投入使用

辉瑞公司正式公布了其2026年新款联合疫苗的三期临床试验核心数据,这款创新性的联合疫苗可同时针对新型冠状病毒、流行性感冒病毒以及呼吸道合胞病毒(RSV)三类常见呼吸道病原体提供免疫防护,在本次三期临床验证中,疫苗针对三类病毒引发的相关急性呼吸道疾病的整体保护效力达到87%,数据表现达到预设的临床终点预期。

据披露的临床数据细节,本次三期临床试验共覆盖全球范围超2.3万名不同年龄段的受试者,覆盖18岁以上成年人群,其中包含65岁以上老年、有基础疾病等免疫脆弱高风险群体。针对RSV引发的下呼吸道感染,疫苗保护效力达到89%;针对甲型、乙型流感引发的有症状流感病例,保护效力为86%;针对当前流行的各类新冠变异株引发的有症状感染,保护效力为85%,且疫苗接种后的安全性表现良好,不良反应多为轻度至中度的注射部位疼痛、一过性乏力等,与现有单苗接种的不良反应谱一致,未出现非预期的严重安全事件。

这款三联联合疫苗采用单剂次肌肉注射的接种方案,接种者仅需打一针即可完成三类呼吸道传染病的防护免疫,能够大幅提升呼吸道传染病防控接种效率,减少群众接种针次负担,也便于公共卫生体系在秋冬呼吸道疾病高发季开展集中防控接种工作。

目前辉瑞方面已经完成了临床数据的整理工作,即将向美国FDA、欧盟EMA以及全球其他主要国家和地区的药品监管机构提交上市许可申请,预计该疫苗可在2026年年底前完成全部审批流程正式获批投入使用,上市后将率先为老年群体、免疫低下人群等呼吸道疾病高风险人群提供防护支持。

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