澳大利亚药品管理局（TGA）正式批准该国首款自主研发的成人呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗上市，该疫苗适用于60岁及以上成年人群，用于预防因RSV感染引发的下呼吸道疾病。
此次获批的国产RSV疫苗由澳大利亚本土生物制药企业研发，采用重组蛋白技术路线，靶向RSV病毒表面的融合蛋白，通过诱导机体产生高水平的中和抗体，帮助老年群体抵御病毒侵袭。临床研究数据显示，该疫苗对RSV相关下呼吸道感染的总体保护效力超过80%，对重症RSV感染的保护效力可达90%以上，安全性表现良好，常见不良反应仅为注射部位轻微疼痛、轻度乏力或低热，通常在接种后1至3天内自行缓解，未观察到严重的疫苗相关安全事件。
据澳大利亚卫生部门介绍，RSV是引发老年人急性呼吸道感染的重要病原体之一，60岁以上人群由于免疫功能衰退，感染后发展为肺炎、支气管炎甚至呼吸衰竭的风险显著升高，每年澳大利亚都有大量老年群体因RSV感染住院，给公共卫生系统带来不小负担。此前澳大利亚市场上的RSV疫苗均为海外进口产品，供应稳定性和可及性存在一定局限，此次首款国产RSV疫苗获批，将有效补充当地RSV防控的疫苗供给，后续将被纳入澳大利亚国家免疫规划的评估范围，优先为养老机构住养老人、有基础疾病的高龄老年群体提供接种保障。
研发企业表示，疫苗获批后将立即启动规模化生产，预计在今年秋季呼吸道疾病高发季到来前正式投入市场供应，同时企业也在推进该疫苗在其他年龄段人群以及适配特殊免疫群体的适应症拓展研究，进一步扩大疫苗的适用覆盖范围。澳大利亚免疫技术咨询小组也将在近期完成对该疫苗的接种推荐方案制定，明确接种程序、重点接种人群等细则，指导各地有序开展接种服务。
